Fiche métier : Chargé de pharmacovigilance

Au sein d’entreprises pharmaceutiques ou d’administrations de la santé telles que l’Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de la santé (ANSM), la Direction Générale de la Santé (DGS) ou l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), le Chargé de pharmacovigilance contrôle et surveille les éventuels effets indésirables des produits médicamenteux avant et après leur commercialisation. Missions, salaires et formations, l’équipe de Page Personnel vous explique tout ce qu’il faut savoir sur ce responsable de l’industrie pharmaceutique et médicale en France. 

Quelles sont les principales missions du Chargé de pharmacovigilance ?

Le Chargé de pharmacovigilance a pour mission principale de diminuer les risques pour la santé et la sécurité des patients. En qualité de responsable, il contrôle, évalue et surveille la tolérance de chaque médicament pendant leur phase de développement et leurs essais cliniques. C’est lui qui sélectionne les participants, met en place les protocoles, rédige les procédures de pharmacovigilance et contrôle leur application. Pendant toute la durée de la production du médicament, le responsable de pharmacovigilance veille à ce que l’entreprise respecte les normes de sécurité. Une fois les essais cliniques terminés, le Chef de pharmacovigilance recueille toutes les données relatives aux éventuels risques médicamenteux pour élaborer des procédures de notification et de gestion des risques. Il informe les personnes habilitées et celles qui sont en charge de l’information promotionnelle comme le Directeur du service marketing de l’entreprise médicale. Il est en mesure de mettre en place et de gérer le système de pharmacovigilance. Il transmet à l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) toutes les informations qui présentent un intérêt pour l’évaluation bénéfice/risque telles que les résultats des essais cliniques, les volumes de ventes ou encore les différentes études de sécurité et d’efficacité. 

Une fois le médicament arrivé sur le marché, le Chargé de pharmacovigilance poursuit le contrôle et la surveillance des éventuels effets indésirables ou secondaires comme une réaction cutanée ou des interactions avec d’autres produits de santé. Il obtient généralement ces informations auprès de collaborateurs du secteur médical tels que des médecins, des pharmaciens, des infirmiers, voire des patients. L’ensemble de ces informations sont intégrées à un système informatique et enregistrées dans une base de données qui permet de contrôler et d’identifier toutes les évolutions. Chaque donnée récupérée fait l’objet d’un rapport dans le but de recommander des modifications, notamment sur la notice d’utilisation et sur l’emballage. En cas d’effets indésirables graves, le Chargé de pharmacovigilance transmet un dossier destiné aux autorités de santé compétentes. 

Le Responsable de pharmacovigilance est chargé d’informer et de conseiller les professionnels de la santé sur la tolérance des différents produits. Véritable consultant, il conseille la production et la modification des mentions légales aux entreprises pharmaceutiques. En tant que coordinateur, il veille à sensibiliser et former les services concernés à la pharmacovigilance. Si une entreprise est sujette à une action juridique, il prend en main l’affaire, réalise l’évaluation des informations de pharmacovigilance et prépare les arguments nécessaires à la défense.  

Le Responsable de pharmacovigilance ne travaille pas seul. Assistants, techniciens, consultants et ingénieurs composent l’équipe de travail dont il est le manager. En tant que directeur et coordinateur, il s’assure de la qualité des travaux et contrôle les projets d’étude menés par les personnes de son service.  

Quels formations et diplômes requis pour devenir Chargé de pharmacovigilance ?

En France, ce métier est accessible aux jeunes diplômés mais requiert de longues années d’étude et une formation complète avant la recherche d’un premier emploi. 

Après l’obtention du baccalauréat, six années d’études supérieures sont nécessaires pour exercer le métier de Chargé de pharmacovigilance en France. L’étudiant doit d’abord aller à la faculté de pharmacie à Paris ou dans une ville universitaire en France pour préparer le diplôme d’État de docteur en pharmacie. En 5e année d’études supérieures, le jeune pharmacien se spécialise dans le secteur de la pharmacie industrielle et prépare un master en pharmacologie, toxicologie ou autre. 

En définitive, un Chargé de pharmacovigilance est un pharmacien qui peut avoir une formation de niveau Bac +5 avec un Diplôme d’ingénieur de l’institut supérieur des biotechnologies de Paris ou avec un Master mention pharmacologie. Il peut également avoir un niveau Bac + 6 avec le Diplôme d’État de docteur en pharmacie.  

Quel est le salaire d’un Chargé de pharmacovigilance ? 

Avec l’évolution constante des réglementations européennes en matière de production du médicament et l’attention portée à la recherche de la diminution des risques, les Chargés de pharmacovigilance ont l’assurance de trouver facilement et rapidement un emploi en France, et particulièrement à Paris. Les entreprises de l’industrie médicale n’hésitent plus à publier des offres d’emploi aux salaires attractifs pour un jeune pharmacien.  

Un Chargé de pharmacovigilance en début de carrière peut espérer un salaire annuel brut compris entre 28 et 32K€, tandis qu’un Responsable de pharmacovigilance avec 5 à 15 ans d’expérience, peut percevoir jusqu’à 42K€ bruts annuels. Le Chargé de pharmacovigilance expérimenté peut devenir responsable du marketing médical ou bien responsable assurance qualité de son entreprise pharmaceutique. Après plusieurs années de carrière professionnelle, il peut également décider de rejoindre un organisme de recherche public ou l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssps) à Paris. 

Pour consulter les offres d’emploi en France, consultez Page Personnel, le leader du recrutement des chargés de pharmacovigilances. 

Quelles qualités et compétences nécessaires pour ce métier ?

Pour exercer le métier de Chargé de pharmacovigilance, il faut présenter de nombreuses qualités humaines. La rigueur et l’organisation sont indispensables pour le recueil des données et la gestion des cas recensés. La réactivité et la capacité d’anticipation du Chargé de pharmacovigilance lui permettent de signaler sous 15 jours tout effet indésirable grave décelé dans l’utilisation d’un médicament. Son ouverture d’esprit et sa maîtrise de l’anglais garantissent son pouvoir de communication avec les différents interlocuteurs qui l’entourent au sein de l’entreprise et auprès des autorités de santé. Entouré par une équipe médicale composée de techniciens, d’ingénieurs en recherche et développement, de consultants, d’assistants, de pharmaciens ou encore de professionnels du marketing, il est le directeur et le coordinateur des opérations d’évaluation. En ce sens, le Chargé de pharmacovigilance doit être un excellent manager pour que la qualité du service rendu au secteur médical soit au plus proche de la perfection.  

Côté compétences professionnelles, le Chargé de pharmacovigilance doit connaître les différentes réglementations et procédures nationales, européennes et internationales en matière de sécurité sanitaire. Il doit être en mesure de maîtriser les bases de données de pharmacovigilance ainsi que les outils digitaux de suivi de patients comme les applications et les objets connectés. 

Ces dernières années, le métier de Chargé de pharmacovigilance est davantage orienté vers l’administration de la base de données. Les recruteurs d’entreprises médicales exigent des postulants qu’ils soient en mesure de gérer ce système d’informations. 

L’ensemble de ces qualités humaines et compétences professionnelles définissent le Chargé de pharmacovigilance comme un responsable essentiel à l’amélioration du parcours de soin destiné aux patients du monde entier.